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Anvisa aprova prazo de cinco anos para validade do implante Implanon

Anvisa aprova prazo de cinco anos para validade do implante Implanon

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a extensão do período de uso do implante hormonal voltado para a prevenção da gravidez. A alteração eleva o tempo recomendado do dispositivo de três para cinco anos de proteção contínua para as pacientes.

A deliberação oficial foi oficializada por meio de publicação veiculada no Diário Oficial da União. A decisão técnica fundamentou-se em análises científicas e pesquisas que demonstraram a manutenção da segurança e da eficácia do contraceptivo durante os anos adicionais de aplicação.

Estudos confirmam eficácia prolongada do método

As avaliações clínicas apresentadas ao órgão regulador comprovaram que o dispositivo mantém seu desempenho hormonal de forma estável ao longo do tempo. Durante o monitoramento do uso estendido, os levantamentos principais não registraram nenhuma ocorrência de gravidez nas participantes analisadas.

O método consiste na aplicação de um pequeno bastonete sob a pele do braço da paciente, realizado mediante o uso de anestesia local. O dispositivo atua liberando de maneira gradual o hormônio etonogestrel na corrente sanguínea, o que impede o processo de ovulação.

Novas diretrizes para inserção após a gestação

Além da ampliação do prazo de validade, o órgão regulador liberou a colocação do implante de forma imediata após episódios de parto ou abortamento. A medida abrange tanto ocorrências registradas no primeiro quanto no segundo trimestre da gravidez.

O acesso ao dispositivo ocorre também por meio da rede pública de saúde, que disponibiliza o método para o público feminino elegível conforme critérios clínicos estabelecidos pelas equipes médicas das unidades de atendimento básico.

Fonte: seliguebahia.com.br


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