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Anvisa aprova novo medicamento oral para tratamento de câncer de mama avançado

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Anvisa aprova novo medicamento oral para tratamento de câncer de mama avançado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (22), o registro do medicamento Inluriyo, que contém tosilato de inlunestranto. Este fármaco é destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado, que não pode ser removido cirurgicamente, ou metastático, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.

De acordo com as diretrizes de aprovação, o Inluriyo é indicado para pacientes que já passaram por uma terapia endócrina anterior. O medicamento é voltado para tumores que são positivos para o receptor de estrogênio (ER+), negativos para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) e que apresentam mutação no receptor de estrogênio 1 (ESR1m).

O fármaco é administrado por via oral e é indicado para uso como monoterapia, ou seja, sem a combinação com outros medicamentos. O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres no Brasil. Segundo estimativas do Instituto Nacional de Câncer (INCA) para o período de 2023 a 2025, foram registrados 73.610 casos da doença no país.

A autorização para a comercialização e uso do Inluriyo no Brasil está formalizada na Resolução RE nº 2.465/2026, que foi publicada oficialmente no Diário Oficial da União (DOU).


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