Dois novos medicamentos receberam aprovação da FDA dos EUA para condições críticas de saúde, após quase 30 anos sem grandes inovações nas respectivas áreas. A FDA, sigla para “Food and Drug Administration”, é uma agência dos EUA que funciona de maneira equivalente a da Anvisa no Brasil.

O Blujepa, da GSK, é o primeiro antibiótico oral de uma nova classe para tratar infecções urinárias não complicadas (uUTIs), comuns em mulheres.

O medicamento é eficaz contra várias bactérias causadoras de infecções urinárias, como E. coli e Klebsiella pneumoniae, e oferece uma alternativa importante diante do aumento da resistência aos antibióticos.

Espera-se que o Blujepa esteja disponível no segundo trimestre de 2025, representando um marco significativo para as mulheres que lidam com infecções recorrentes.

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Medicamento para AVC de aplicação rápida é aprovado

• A FDA também aprovou o TNKase, da Genentech, para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
• O TNKase é um tratamento intravenoso de dose única que dissolve rapidamente coágulos sanguíneos, sendo mais eficiente e de administração mais simples que o antigo Activase.
• Sua aplicação rápida pode reduzir significativamente os danos cerebrais, com a dose sendo administrada em apenas 5 segundos, dentro de três horas após o início dos sintomas do AVC.
• Esse avanço é crucial, já que cada segundo conta na redução das sequelas de um acidente vascular cerebral.

Essas aprovações chegam em meio a desafios para a FDA, que anunciou recentemente o corte de 3.500 empregos, aumentando a carga de trabalho das equipes de revisão.

No entanto, essas inovações representam avanços significativos no tratamento de infecções urinárias e acidentes vasculares cerebrais, trazendo esperança a milhões de pacientes que enfrentam essas condições graves.