A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no país. O fármaco, que ganhou notoriedade nacional pelo uso no controle do diabetes tipo 2 e, amplamente, como ferramenta no tratamento da obesidade, será produzido pela farmacêutica EMS sob o nome comercial Ozivy.

Diferenciação técnica e produção sintética

A viabilização do registro ocorreu devido a uma distinção fundamental na composição do produto. Enquanto o medicamento de referência, o Ozempic, é classificado como um produto biológico, a versão desenvolvida pela EMS utiliza uma semaglutida sintética. Essa característica técnica permitiu que o laboratório cumprisse os requisitos regulatórios para a categoria de genéricos.

Os medicamentos genéricos são reconhecidos pela equivalência terapêutica em relação ao original, mantendo o mesmo princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica. A expectativa é que a introdução do Ozivy no mercado brasileiro promova uma mudança significativa na dinâmica de oferta e acesso a esse tipo de tratamento.

Impacto esperado nos preços e concorrência

Embora a EMS ainda não tenha divulgado uma data oficial para o início das vendas ou o preço final ao consumidor, a legislação brasileira estabelece que medicamentos genéricos devem ser comercializados com um desconto mínimo de 35% em relação ao valor do medicamento de referência. Atualmente, o custo do tratamento original é um fator limitante para muitos pacientes, o que torna a chegada do genérico um movimento estratégico para o setor.

A entrada de novas opções no mercado deve intensificar a disputa entre os laboratórios. A demanda por tratamentos para obesidade tem crescido de forma acelerada no Brasil, e a dependência de um único fornecedor tem sido um desafio constante para a manutenção dos estoques nas farmácias de todo o país.

Distinções entre genéricos e similares

Além da aprovação do genérico, o mercado também registrou o avanço de medicamentos similares. A empresa Germed obteve o registro para uma versão à base de semaglutida que, embora compartilhe a mesma eficácia, segurança e qualidade do original, possui características distintas.

Diferente dos genéricos, os medicamentos similares podem apresentar variações em aspectos como:

• Excipientes utilizados na fórmula;
• Design da embalagem e rotulagem;
• Prazos de validade específicos;
• Processos de apresentação comercial.

Para mais informações sobre o processo de regulação de fármacos no Brasil, consulte o portal oficial da Anvisa.

Fonte: bahianoticias.com.br