A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira, 24, a aprovação do segundo medicamento genérico composto por semaglutida no mercado brasileiro. A decisão, formalizada por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU), amplia as opções terapêuticas para pacientes que necessitam de controle glicêmico.

Expansão do mercado de genéricos com semaglutida

O novo fármaco, desenvolvido pela Germed Farmacêutica, é indicado especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2. O medicamento integra a classe dos agonistas do receptor de GLP-1, mesma categoria de tratamentos amplamente conhecidos como Ozempic e Wegovy. A autorização contempla quatro apresentações distintas, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea.

Esta aprovação ocorre apenas uma semana após a liberação do primeiro genérico da substância, produzido pela farmacêutica EMS, que recebeu o aval da agência reguladora no dia 17. A semaglutida sintética utilizada nestes produtos é desenvolvida via síntese química laboratorial, mantendo a mesma estrutura molecular e eficácia farmacológica dos medicamentos de referência.

Mecanismo de ação e controle metabólico

A semaglutida atua mimetizando a função do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo trato gastrointestinal após a ingestão de alimentos. Ao se ligar aos receptores específicos, a substância exerce um papel fundamental na regulação metabólica, auxiliando no controle da glicemia e na modulação do apetite.

O medicamento estimula a secreção de insulina pelo pâncreas em momentos de hiperglicemia, contribuindo para a redução dos níveis de açúcar no sangue. Simultaneamente, a substância atua no sistema nervoso central para promover o aumento da saciedade, o que resulta em uma menor ingestão calórica por parte do paciente.

Impacto econômico e perspectivas de preço

Embora o valor final ao consumidor ainda não tenha sido definido, a legislação brasileira estabelece diretrizes claras para a comercialização de genéricos. Conforme as normas vigentes, esses produtos devem apresentar um desconto mínimo de 35% em relação ao preço do medicamento de referência. A medida visa aumentar o acesso da população a tratamentos essenciais para o controle do diabetes.

O cenário atual conta com diversas opções registradas que utilizam a semaglutida, incluindo o medicamento de referência e novas versões sintéticas, como Ozivy, Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Mais informações sobre a regulação de fármacos podem ser consultadas diretamente no portal da Anvisa.

Fonte: atarde.com.br